Gesetzliche Kontrolle in SAP S/4HANA International Trade
Die gesetzliche Kontrolle in SAP S/4HANA International Trade bezieht sich auf die Einhaltung von rechtlichen und regulatorischen Anforderungen, die mit internationalen Handelsaktivitäten verbunden sind. Diese Anforderungen können von Land zu Land unterschiedlich sein und betreffen verschiedene Aspekte des Handels, einschließlich Export- und Importvorschriften, Zollabfertigung und Compliance-Anforderungen.
Die Funktionen aus dem Außenhandel, die früher im Materialstamm und in der Verwaltung von Verboten und Beschränkungen integriert waren, sind nun in der gesetzlichen Kontrolle von International Trade integriert.
Vorteile der SAP S/4HANA Trade Compliance Lösung:
- Rechtskonformität: Gewährleistung der Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften für den Umgang mit Betäubungsmitteln und anderen kontrollierten Substanzen.
- Effizienz und Sicherheit: Automatisierung und Optimierung Ihrer Compliance-Prozesse zur Reduzierung manueller Aufwände und Minimierung von Fehlern.
- Transparenz und Nachvollziehbarkeit: Verbesserte Transparenz und lückenlose Dokumentation aller Bewegungen und Transaktionen von Betäubungsmitteln.
- Risikominimierung: Vermeidung von Verstößen gegen gesetzliche Vorschriften und den damit verbundenen Strafen.
SAP S/4HANA International Trade, gesetzliche Kontrolle in der Pharmaindustrie: Sichere und rechtskonforme Verwaltung von Betäubungsmitteln und regulierten Substanzen
Betäubungsmittel und andere kontrollierte Substanzen unterliegen weltweit strengen gesetzlichen Kontrollen. SAP S/4HANA International Trade-Lösungen helfen Ihnen dabei, diese Anforderungen effizient und zuverlässig zu erfüllen. Von der Klassifizierung und Gruppierung über die Verwaltung von Genehmigungen und Lizenzen bis hin zur Überwachung und Dokumentation. Verstöße können schwerwiegende rechtliche und finanzielle Konsequenzen nach sich ziehen. SAP bieten Ihnen eine umfassende Lösung für den sicheren Umgang mit Betäubungsmitteln.
In Deutschland ist der Verkehr von Betäubungsmitteln streng reguliert, wobei verschiedene Arten wie Erwerb, Abgabe, Herstellung sowie grenzüberschreitende Einfuhr und Ausfuhr unterschiedliche Verfahren haben (§ 3 Abs. 1 BtMG).
Der Erwerb von Betäubungsmitteln setzt die Vorlage einer Abgabegenehmigung des inländischen Lieferanten für jede einzelne Sendung voraus. Ebenso ist die Abgabe von Betäubungsmitteln nur gestattet, wenn die Sendungen ausschließlich an berechtigte Empfänger verkauft und versandt werden. Für die Ausfuhr ist darüber hinaus eine Genehmigung der zuständigen Behörde erforderlich.
Alle Aktivitäten müssen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet werden, einschließlich Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr und Forschungsbestände.
Klassifizierung und Gruppierung von gesetzlicher Kontrolle „Betäubungsmitteln“
Betäubungsmittel werden je nach ihrem Verwendungszweck und Missbrauchspotential in verschiedene Kategorien eingeteilt. Viele Länder haben ihre eigenen Klassifizierungssysteme, die oft an die internationalen Übereinkommen angelehnt sind, aber zusätzliche lokale Vorschriften und Kategorien umfassen können. In Deutschland beispielsweise regelt das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) die Klassifizierung von Betäubungsmitteln in verschiedene Kategorien.
- Betäubungsmittel: Substanzen, die schmerzlindernd und sedierend wirken und ein hohes Missbrauchspotential aufweisen, wie Morphin oder Fentanyl.
- Psychotrope Substanzen: Stoffe, die die Psyche beeinflussen und ebenfalls ein Missbrauchspotential haben, wie Diazepam oder MDMA.
- Vorläuferchemikalien: Chemikalien, die zur Herstellung von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen verwendet werden können, wie Ephedrin oder Safrol.
SAP S/4HANA International Trade Klassifizierung-Lösungen helfen Ihnen dabei, diese Substanzen präzise zu klassifizieren und zu verwalten:
Gruppierung: Genehmigungspflichtige Substanzen und ausgenommene Zubereitungen
Mit SAP S/4HANA gesetzliche Kontrolle können Sie Produkte basierend auf bestimmten gesetzlichen Vorschriften gruppieren. Einzelne Produkte können diesen Gruppierungen zugeordnet werden, um den Arbeitsaufwand für die gesetzliche Kontrolle im Import und Export sowie für die Genehmigungssuche zu reduzieren. Die gesetzliche Kontrolle ermöglicht beispielsweise durch Gruppierungen eine differenzierte Verwaltung von Substanzen.
- Genehmigungspflichtig Substanzen: Verwaltung und Überwachung von Substanzen, die einer strikten Lizenz- und Genehmigungspflicht unterliegen.
- Ausgenommene Zubereitungen: Identifikation und Verwaltung von Zubereitungen, die aufgrund ihrer Zusammensetzung oder Konzentration von bestimmten Regulierungen ausgenommen sind. Diese Zubereitungen werden separat überwacht, um sicherzustellen, dass sie die Kriterien für die Ausnahme erfüllen.
Genehmigungsverwaltung
Ein zentraler Bestandteil SAP Trade Compliance Lösung ist die Verwaltung von Genehmigungen und Lizenzen. Das System erkennt für Belegpositionen in einem Geschäftsvorgang anhand der Klassifizierung, ob diese genehmigungspflichtig sind und dadurch eine Genehmigung benötigt. SAP-Lösung bietet:
- Umfassende Genehmigungsverwaltung: Verwaltung und Überwachung aller notwendigen Genehmigungen und Lizenzen, um sicherzustellen, dass sie stets aktuell und gültig sind.
- Echtzeitüberwachung: Automatische Benachrichtigungen bei bevorstehenden Abläufen oder fehlenden Genehmigungen, um rechtliche Risiken zu minimieren
Sperrung von Vertrieb- und Einkaufbelege ohne Genehmigung
SAP-Lösung gewährleistet die strikte Kontrolle über Vertriebs- und Einkaufsprozesse:
- Automatische Sperrung von Transaktionen: Verhinderung unautorisierter Aktivitäten durch automatische Sperrung von Vertrieb und Einkauf, wenn keine gültige Genehmigung vorliegt.
- Echtzeitüberwachung: Permanente Überwachung und Sicherstellung, dass keine Transaktion ohne die erforderlichen Genehmigungen durchgeführt wird.
