Qualität als entscheidender Wettbewerbsvorteil…
Steigender Wettbewerbsdruck und ständig wachsende Kundenerwartungen erfordern eine gleichbleibend hohe Qualität. Dazu ist ein effizientes Qualitäts- und Labormanagement ausgehend von der Beschaffung über die Produktion bis zur Auslieferung der Produkte notwendig.
Integrierte Qualitätsmanagement-Funktionen unterstützen unternehmensübergreifend die Geschäftsprozesse und informieren Sie lückenlos über den aktuellen Stand all Ihrer Produkte und Prozesse entlang der gesamten Logistikkette. Geplantes Qualitätsmanagement = geplante Produktqualität
Unser Leistungsportfolio für Sie im SAP Qualitätsmanagement
- SAP QM – Kompletteinführung – wir begleiten Sie von der Konzeption über die Realisierung, Produktivsetzung und anschließende Nachbetreuung
- Erfassen qualitativer und quantitativer Merkmale in Ihrem Unternehmen
- Vollständige Integration der Prüfplanung in die Stoffdatenbank des Moduls SAP EH&S (Nutzung SAP-EH&S als integrative Stoffdatenbank)
- Integration von QM in die Logistik (MM, PP, PP-PI, SD)
- Durchführung von Einführungsworkshops
- Entwicklung der für Sie optimalen QM Strategie
- Konzeption der Geschäftsprozesse
- Prozessanalyse und Prozessbetreuung von SAP QM, sowie die Implementierung der Systemanforderungen mittels Customizing
- Erarbeiten von Prozessverbesserungen, neue Konzepte und Durchführung der Realisierung in enger Abstimmung mit Ihnen
- Integration des QM Moduls in das bestehende SAP System und Anbindung an angrenzende Module
- …
- Beratung im Rahmen von Prozessoptimierungen
- Durchführung sämtlicher Customizing-Einstellungen
- Wartung und Weiterentwicklung (konstante Optimierung und Anpassung Ihrer Prozesse)
- Berücksichtigung notwendiger Normen und Industriestandards (z.B. FDA, Validierung, GMP, Auditierung)
- Erstellung eines Prototyps, zugeschnitten auf Ihre spezifischen Anforderungen
- Programmierung individueller SAP Qualitätsmanagement – Lösungen
- SAP QM – Kompletteinführung – wir begleiten Sie von der Konzeption über die Realisierung, Produktivsetzung und anschließende Nachbetreuung
- Erfassen qualitativer und quantitativer Merkmale in Ihrem Unternehmen
- Vollständige Integration der Prüfplanung in die Stoffdatenbank des Moduls SAP EH&S (Nutzung SAP-EH&S als integrative Stoffdatenbank)
- Integration von QM in die Logistik (MM, PP, PP-PI, SD)
- Durchführung von Einführungsworkshops
- Entwicklung der für Sie optimalen QM Strategie
- Konzeption der Geschäftsprozesse
- Prozessanalyse und Prozessbetreuung von SAP QM, sowie die Implementierung der Systemanforderungen mittels Customizing
- Erarbeiten von Prozessverbesserungen, neue Konzepte und Durchführung der Realisierung in enger Abstimmung mit Ihnen
- Integration des QM Moduls in das bestehende SAP System und Anbindung an angrenzende Module
- …
- Beratung im Rahmen von Prozessoptimierungen
- Durchführung sämtlicher Customizing-Einstellungen
- Wartung und Weiterentwicklung (konstante Optimierung und Anpassung Ihrer Prozesse)
- Berücksichtigung notwendiger Normen und Industriestandards (z.B. FDA, Validierung, GMP, Auditierung)
- Erstellung eines Prototyps, zugeschnitten auf Ihre spezifischen Anforderungen
- Programmierung individueller SAP Qualitätsmanagement – Lösungen
Vorteile für Ihr Unternehmen durch den Einsatz von SAP QM
Stimmen unserer Kunden im SAP QM Umfeld
Neben den klassischen Beratungsleistungen bieten wir Ihnen auch eigene Lösungen für SAP QM
>> smart-plm Stabilitätsstudie
Integration von Produktentwicklung und Labor mit einer optimierten Verwaltung von Stabilitätsstudien. Weitere Informationen zu Stabilitätsstudien finden Sie hier.
Auszug der Features/Funktionen, die Stabilitätsstudien Ihnen bieten:
- Verwaltung aller im Rahmen einer Stabilitätsstudie zu prüfenden Materialnummern (Produkten).
- flexible Vorgabe eines Terminplanes der durchzuführenden Prüfungen unter Berücksichtigung auch unterschiedlicher Starttermine und Berechnung der daraus resultierenden Endtermine.
- Individuelle Zuordnung von Prüfmerkmalen, die im Rahmen einer Stabilitätsstudie geprüft werden sollen – flexibel auswählbar aus einem Maximalprüfplan. Überblick über Stand und Abarbeitungsgrad von Stabilitätsstudien durch ein einstellbares Statuskonzept.
- Mehrfachzuweisung verschiedenster Laborbedingungen.
- uvm…….
>> smart-plm Sonderprüfung
Integration von Produktentwicklung und Labor für eine optimierte Verwaltung von Versuchsreihen bei Produktanalysen – Sonderprüfung. Lesen Sie hier mehr dazu.
Auszug der Features/Funktionen, die Sonderprüfungen Ihnen bieten:
- Verwaltung aller im Rahmen einer Sonderprüfung zu prüfenden Materialnummern (Produkten).
- individuelle Zuordnung von Prüfmerkmalen, die im Rahmen einer Sonderprüfung geprüft werden sollen – flexibel auswählbar aus einem Maximalprüfplan. Überblick über Stand und Abarbeitungsgrad von Sonderprüfungen durch ein einstellbares Statuskonzept.
- Zuordnung von mehreren Prüfbedingungen zu einzelnen Prüfmerkmalen ist möglich.
- mehrmalige Zuordnung gleicher Prüfmerkmale allerdings mit jeweils unterschiedlichen Prüfbedingungen im Rahmen einer Sonderprüfung sind möglich. Erst die Kombination aus „Prüfmerkmal / zugeordneter Prüfbedingungen zum Prüfmerkmal“ ergibt eine Eindeutigkeit für die durchzuführende Prüfung.
- Automatisierte Generierung der notwendigen Prüflose unter Berücksichtigung aller relevanten Kombinationen (Prüfobjekte, Prüfmerkmale, Prüfbedingungen).
- uvm…..
>> Reklamationsabwicklung
Reklamationsabwicklung von Lieferungen über Qualitätsmeldung im SAP QM-Umfeld. Informationen zum Thema finden Sie hier.
Vorteile die Ihnen die Reklamationsabwicklung von Lieferungen bietet:
- prozessbezogene Reklamationsbearbeitung im SAP QM – Umfeld
- automatisierte Benachrichtigungen an reklamierenden Partner
- neue QM – Meldungsart, da der Standard nur einen Teil der Anforderung abdeckt
- automatisierte Übernahme von Informationen des Meldenden
- Schaffung einer übersichtlichen Auswertung und Bearbeitung
- Anstoß von Folgeaktivitäten (z. B. Anlegen von Vertriebsbelegen) per Mausklick über Aktivitätenleiste
- zusätzliche Informationen des Kunden
- einfaches und direktes Erfassen im SAP QM – System
>> Kundenreklamation und Retourenabwicklung
Automatisches Anlegen von Retourenprozessen im Rahmen der SAP Retourenabwicklung.
Vorteile unserer Lösung „Retourenabwicklung mit SAP“:
- Automatische Anlage von Retourenprozessen bei Eingang einer neuen Retourenanmeldung
- Steuerung und Abarbeitung der SAP Retourenabwicklung erfolgt über ein zentrales Retourencockpit
- Retourenprozess als gemeinsame SAP PLM Informations- und Kollaborationsplattform über alle involvierten Abteilungen hinweg dient
- Signifikante Verringerung des manuellen Pflegeaufwands durch automatisierte Anlage von Qualitätsmeldungen im SAP QM je Retourenposition
- Funktionalität zur Massen-Änderung für Qualitätsmeldungen
- Funktionalität zum Massen-Verwendungsentscheid für Prüflose
- Durchgängiger Informationsfluss in der SAP Retourenabwicklung, ausgehend von der Retourenanmeldung, über Wareneingang, Qualitätsmeldung und Qualitätsprüfung bis hin zur Auslieferung/Einlagerung der Retoure
Hier gehts zur Lösungsbeschreibung: Retourenabwicklung mit SAP
>> SAP Prüfergebnisse mit Excel
Sie wollen ständig wiederkehrende Prüfergebnisse automatisch vom SAP QM in Excel übertragen?
Folgende Vorteile haben Sie mit unserer Lösung:
- einheitliche Prüfformulare – dynamisch generiert
- zentrale Ablage der Prüfformulare über Dokumenteninfosatz
- automatisches Erstellen von Prüfergebnissen
- Fehlerreduktion durch die Automatisierung
- flexible Anpassung der Daten
- Zeitspannen und Zeiten können flexibel angepasst werden
Hier geht es zur Lösung: SAP Prüfergebnisse in Excel
Qualitätsmanagement in der logistischen Kette
Informatives zu SAP QM
SAP Qualitätsmanagement bietet folgende umfangreiche Funktionalitäten an:
- Qualitätsplanung – Stammdaten
Die Qualitätsplanung ist eine fachbereichsübergreifende Funktion des SAP QM. Im Vordergrund steht die Verbesserung der Qualität von Produkten und Abläufen, kombiniert mit einer Reduzierung der Gesamtqualitätskosten. Um die Qualität von Produkten planen zu können, muss folgendes erfüllt sein:- Der Herstellbarkeitsnachweis muss erbracht sein
- Konstruktions- und Prozess-FMEA sind zu erstellen
- Anlegen eines Prüfplans
- Erstellen von Lieferantenbewertungen
- Feststellen der Mitarbeiter- und Prozessfähigkeit
- Durchführen von Erstmusterprüfungen
- Qualitätsprüfungen
Durch die Qualitätsprüfung können Sie feststellen, ob ein Produkt im Unternehmen den gestellten Qualitätsanforderungen entspricht. Verlässliche Ergebnisse erreichen, dokumentieren und gleichzeitig Prüfaktivitäten automatisieren und effizienter gestalten (Prüflos, Probenverwaltung, Ergebniserfassung, Verwendungsentscheid, Qualitätslage). - Qualitätsmeldungen – Problemmanagement
In der Komponente Qualitätsmeldung können Sie unterschiedliche Arten von Problemen erfassen und bearbeiten. Mit Q-Meldungen werden erfasste Fehler analysiert, Korrekturen eingeleitet und überwacht. Die Qualität wird mit gezielten Qualitätsmeldungen und Folgeaktionen verbessert (interne/externe Reklamationen, Kataloge, Maßnahmen, Fehlerkosten, Action-Log). - Prüfmittelverwaltung
Im Unternehmen ist die Prüfmittelverwaltung Bestandteil von SAP QM und zielt darauf ab sicherzustellen, dass die eingesetzten Prüfmittel die vorgegebenen Leistungskriterien stets erfüllen. Die Prüfmittelverwaltung wird eingesetzt, um die Qualität, Zuverlässigkeit, Einsatzfähigkeit und die Bereitschaft der Prüfmittel im Unternehmen sicherzustellen und zu erhalten. - Auditmanagement
Im Auditmanagement bearbeiten und verwalten Sie Auditobjekte , die im Rahmen einer Auditabwicklung benötigt werden. Folgende Objekte stehen Ihnen zur Verfügung :- Auditplan
- Fragenliste
- Audit
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Qualitätszeugnisse
Zeit- und Kostenersparnis durch individuell angepasste und vollautomatische Zeugniserstellung für Lieferungen - Stabilitätsstudien
Unterstützung der Produktentwicklung und –optimierung - Qualitätslenkung – Auswertung
(SPC-Regelkarten, Q-Kosten, Q-Infosystem, Zeitreihen, Lieferantenbeurteilung, weitergehende Reporting-Möglichkeiten mit SAP BW) - Anbindung von Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) und Messgeräten
Normen und Industriestandards für SAP QM
Wir übernehmen für Sie die Kommunikation zwischen den Validierungs- und IT Experten und reduzieren somit Ihren Dokumentationsaufwand bei redundanten Inhalten. Durch eine sinnvolle Dokumentations- und Teststruktur entsprechend dem “V-Modell” nach GMP können diese Anforderungen zusammengeführt werden. Validierung ist deutlich effizienter, wenn sie projektbegleitend durchgeführt wird und nicht retrospektiv.
IT-Prozesse finden heute oft in einem streng reguliertem Umfeld statt. Die behördlichen Anforderungen sind in der pharmazeutischen Industrie auch im Bereich der SAP-Validierung enorm angestiegen. SAP ist inzwischen auch in der cGxP-pflichtigen Industrie weit verbreitet. So schreibt die, dem US-Gesundheitsministerium unterstellte, Food and Drug Administration (FDA), den Pharmaunternehmen vor, bei der Einführung von Produkten auf dem US-Markt eine detaillierte, vollständige und nachvollziehbare Beschreibung ihrer Herstellungsprozesse vorzulegen. Dazu gehören auch alle Vorgänge bezüglich der Produktqualität während der Herstellung und des Vertriebs eines bestimmten Medikaments.
Validierung ist also der dokumentierte Beweis, dass ein Produkt den Kundenerwartungen, sowie der geltenden Gesetzeslage in allen Hinsichten entspricht. Validierung ist damit ein integraler Bestandteil jedes QM-Systems.
Konkrete Vorteile für Sie:
- Sie erhalten ein verbessertes Prozessverständnis durch detaillierte Planung
- Sie verringern das Risiko für Abweichungen und Fehler
- Sie können Fehler früher entdecken
- Sie können Ihre Entwicklungsprozesse besser planen
- Sie erhalten zusätzliche Projektkontrolle ohne Erfolgsdruck durch die Unabhängigkeit der Validierung
- Sie erreichen Konformität mit den Regularien
- Sie nähern sich systematisch Problemen, anstelle von Ad-hoc-Customizing und Ad-hoc-Programmierung
- Sie erhalten eine detaillierte Dokumentation von internem und externem Know-how