GMP – Good Manufacturing Practice
GMP sind Richtlinien für eine gute Herstellerpraxis zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. In der Arzneimittelherstellung ist die Qualitätssicherung von großer Bedeutung, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können.
GMP Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken festgeschrieben z. B. durch das US-amerikanische Food und Drug Administration (FDA), sowie auf internationaler Ebene durch das International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) usw..
Ein GMP-konformes Qualitätsmanagement verhilft die Qualität eines Produktes zu gewährleisten und zugleich die für den Verkauf verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden sicherzustellen.